Detalii produs

Denumire comercială	Permaway 600 mg
Număr autorizaţie	210030
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	11-03-2021
Autorizaţie validă pâna la	11-03-2026
Substanţa activă	cloxacilină benzatinică
Specii ţintă	bovine
Acţiune terapeutică	Vaci de lapte (vaci în repaus mamar) Pentru tratamentul mastitei subclinice la intrare în repaus mamar și prevenirea noilor infecții intramamare care apar în perioada de repaus mamar, provocate de Trueperella pyogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus agalatiae, Streptococcus dysgalactiae și Streptococcus uberis, susceptible la acțiunea cloxacilinei.
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	suspensie pentru administrare intramamară
Prezentare	cutii x 24, 48, 96 seringi x 3,6 g
Perioada de aşteptare	Carne și organe: 28 zile Lapte: Intervalul de timp între tratament și fătare este de 42 zile sau mai mare: 4 zile după fătare. Intervalul de timp între tratament și fătare este mai mic de 42 zile: 46 zile după tratament.
Firma producătoare / Eliberator serie	VETOQUINOL BIOWET Sp. z.o.o., Polonia
Detinator licenţa	VETOQUINOL S.A., Franţa
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	18-07-2022	IA/B.II.b.3.a, IA/B.II.e.2.b	Schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit și schimbarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor ambalajului direct al produsului finit.
1	18-07-2022	IA/B.I.b.2.a	Schimbarea procedurii de testare a unei substanţe active sau a unei materii prime/a unui reactiv/a unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active.