STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Tylucyl 200 mg/ml
Număr autorizaţie 210036
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 18-03-2021
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă tilozină
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, porcine Tratamentul afecțiunilor infecțioase specifice cauzate de microorganisme sensibile la tilozină.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50, 100, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: bovine - 28 zile, porcine - 16 zile. Lapte: 108 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie VETOQUINOL S.A., Franţa
Detinator licenţa VETOQUINOL S.A., Franţa
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 20-08-2021 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii (modificarea perioadei de așteptare la porcine pentru carne și organe de la 14 zile la 16 zile).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Tylucyl 200 mg/ml 160111 21-04-2016 21-04-2021 Anulata

Login