Detalii produs

Denumire comercială	Danilon equidos NF 1,5 g/plic
Număr autorizaţie	210050
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	16-04-2021
Autorizaţie validă pâna la	16-04-2026
Substanţa activă	suxibuzonă (microîncapsulată)
Specii ţintă	cabaline
Acţiune terapeutică	Cai şi ponei care nu sunt destinați consumului uman Tratamentul de susținere al durerii şi inflamatiei de intensitate medie asociate cu afectiuni musculo-scheletice.
Grupa terapeutică	Alte medicamente
Forma farmaceutică	granule
Prezentare	plic x 3 g
Perioada de aşteptare	Nu este cazul. Nu se utilizează la animale destinate consumului uman. Caii trataţi nu pot fi niciodată sacrificaţi pentru consum uman. Calul trebuie să fi fost declarat ca nefiind destinat consumului uman, conform legislaţiei naţionale privind paşaportul cailor.
Firma producătoare / Eliberator serie	RECIPHARM PARETS, S.L.U., Spania
Detinator licenţa	ECUPHAR NV, Belgia
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
3	10-01-2024	G.I.18	Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
2	10-08-2023	C.10.a	Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
1	04-04-2023	F.I.a.1.a	Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.