Detalii produs
| Denumire comercială | Canigen DHPPi |
| Număr autorizaţie | 210052 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 21-04-2021 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | CAV 2 tulpina Manhattan, CDV - tulpina Lederle, CPV - tulpina CPV 780916, CPIV - tulpina Manhattan |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Caini Imunoprofilaxia parvovirozei, bolii Carre, hepatitei infectioase şi parainfluentei. |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 1 doză |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | VIRBAC S.A., Franţa |
| Detinator licenţa | VIRBAC S.A., Franţa |
| Firma responsabilă din România | ALTIUS SA |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 06-11-2023 | G.I.3.a | Modificari ale RCP-ului, etichetei sau prospectului destinate sa implementeze rezultatul unei proceduri sau recomandări de la autoritatea competenta sau Agenție cu privire la măsurile de gestionare a riscurilor în farmacovigilență referitoare la produsele medicinale veterinare. |
| 1 | 12-05-2023 | F.I.a.1.c | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Canigen DHPPi | 170014 | 18-01-2017 | 18-01-2022 | Anulata |
