Detalii produs
| Denumire comercială | Oxygan 500 mg/g |
| Număr autorizaţie | 210056 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 26-04-2021 |
| Autorizaţie validă pâna la | 26-04-2026 |
| Substanţa activă | oxitetraciclină clorhidrat |
| Specii ţintă | bovine, caprine, iepuri, ovine, păsări, porcine |
| Acţiune terapeutică | Bovine (viței), ovine (miei), capre (iezi), porcine, iepuri, broileri, găini ouătoare, curci și rațe Tratamentul și metafilaxia septicemiei, infecțiilor respiratorii și a infecțiilor digestive datorate microorganismelor sensibile la oxitetraciclină. Prezența bolii în grup / turmă trebuie stabilită înainte de utilizarea produsului. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | pulbere pentru administrare în apa de băut |
| Prezentare | pungă x 100 g, 1 kg |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: viței, miei, iezi, porci, găini ouătoare, curci și rațe - 7 zile, broileri - 3 zile, iepuri: 1 zi. Oua: zero zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | SP VETERINARIA S.A., Spania |
| Detinator licenţa | SP VETERINARIA S.A., Spania |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 22-01-2024 | G.I.17.a, G.I.18 | Schimbari privind siguranta, eficacitatea, farmacovigilenta și alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 3 | 11-08-2022 | F.II.e.4.a | Modificarea formei sau dimensiunilor recipientului sau închiderii (ambalare imediată) – adăugare pungă x 100 g. |
| 2 | 15-03-2022 | II/B.II.d.1.e | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
| 1 | 15-11-2021 | IA/B.II.b.4.a | Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit. |
