STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Lodisure 1 mg
Număr autorizaţie 210057
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 28-04-2021
Autorizaţie validă pâna la 28-04-2026
Completare documentatie pâna la 31-12-2024
Substanţa activă amlodipină besilat
Specii ţintă pisici
Acţiune terapeutică Pisici Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sistemice feline.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare blister x 14 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie LELYPHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa DECHRA REGULATORY B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 30-08-2023 F.II.f.1.c Schimbarea termenului de valabilitate sau a condițiilor de stocare a produsului finit.
1 30-08-2023 B.32 Modificarea parametrilor de specificație sau a limitelor produsului finit pentru a descrie mai exact aspectul produsului.

Login