STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Vetbromide 600 mg
Număr autorizaţie 210082
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 11-06-2021
Autorizaţie validă pâna la 16-02-2026
Substanţa activă bromură de potasiu
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini Un agent antiepileptic pentru utilizarea în vederea controlării crizelor epileptice idiopatice, fie în monoterapie, fie ca medicament asociat la fenobarbital în vederea controlării cazurilor refractare de epilepsie idiopatică.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare blister x 15 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie EUROPHARTECH, Franța
Detinator licenţa DOMES PHARMA SC, Franța
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 23-02-2022 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilență.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Vetbromide 600 mg 220090 16-06-2022 31-12-9999 Valida
Vetbromide 600 mg 210018 16-02-2021 16-02-2026 Anulata

Login