STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Calcibel 240/60/60 mg/ml
Număr autorizaţie 210111
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 09-07-2021
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă acid boric, gluconat de calciu, clorură de magneziu hexahidrat
Specii ţintă bovine, cabaline, caprine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Cai, vaci, oi, capre, porci Tratamentul hipocalcemiei acute.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie perfuzabilă
Prezentare flacon x 500 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 0 zile. Lapte: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie BELA-PHARM GmbH &Co. KG, Germania
Detinator licenţa BELA-PHARM GmbH &Co. KG, Germania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 15-11-2021 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Calcibel 240/60/60 mg/ml 160096 13-04-2016 13-04-2021 Expirata

Login