STIRI
ROF
Informare

Detalii produs

Denumire comercială Mycoflor 200 mg/ml
Număr autorizaţie 210132
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 27-08-2021
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă florfenicol
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Porcine În tratamentul și metafilaxia bolii respiratorii ascociate cu Actinobacillus pleuropneumoniae și Pasteurella multocida sensibile la florfenicol.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie pentru administrare în apa de băut
Prezentare flacon x 1 litru, 5 litri
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 23 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie SP VETERINARIA S.A., Spania
Detinator licenţa SP VETERINARIA S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 30-03-2022 IA/C.I.3.z Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului medicamentelor de uz uman în vederea punerii în aplicare a rezultatului unei proceduri privind rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (PSUR) sau studiile de siguranţă post-autorizare (PASS) sau rezultatul evaluării efectuate de către autoritatea competentă în temeiul articolelor 45 sau 46 din Regulamentul nr. 1901/2006.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Mycoflor 200 mg/ml 160163 30-05-2016 30-05-2021 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile