STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Marvetin 100 mg/ml
Număr autorizaţie 210127
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 27-08-2021
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă marbofloxacin
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine: Tratamentul infecţiilor respiratorii provocate de tulpinile de Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica,Mycoplasma bovis și Histophilus somni sensibile la marbofloxacină. Tratamentul mastitei acute provocate de tulpinile de Escherichia coli sensibile la marbofloxacină în timpul perioadei de lactaţie. Porcine (scroafe): Tratamentul sindromului MMA (sindromul disgalaxiei postpartum, SDP) provocat de tulpinile bacteriene sensibile la marbofloxacină.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: bovine - 6 zile (2 mg/kg timp de 3 până la 5 zile - iv/im/sc) și 3 zile (8 mg/kg administrare unică - im), porcine - 4 zile. Lapte: bovine - 36 ore (2 mg/kg timp de 3 până la 5 zile - iv/im/sc) și 72 ore (8 mg/kg administrare unică - im).
Firma producătoare / Eliberator serie Multi-Trade Company VET-AGRO Sp. z.o.o., Polonia
Detinator licenţa Multi-Trade Company VET-AGRO Sp. z.o.o., Polonia
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 25-04-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 16-03-2022 IA/B.III.1.a.1 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Marvetin 100 mg/ml 160184 22-06-2016 22-06-2021 Expirata

Login