STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Dectospot 10 mg/ml
Număr autorizaţie 210134
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 14-09-2021
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă deltametrin
Specii ţintă bovine, ovine
Acţiune terapeutică Bovine și ovine Prevenirea și tratamentul infestărilor cu paraziți externi.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică soluţie pour on
Prezentare recipient x 250 ml, 500 ml, l litru, 2,5 litri
Perioada de aşteptare Carne și organe: bovine - 18 zile, ovine - 35 zile. Lapte: bovine - 0 ore, ovine - 24 ore. Ca urmare a riscului semnificativ de contaminare încrucișată a animalelor netratate cu acest produs prin lingere, animalele tratate trebuie ținute separat de animalele netratate pe tot parcursul timpului de așteptare maxim. Nerespectarea acestei recomandări poate duce la apariția de reziduuri în animalele netratate.
Firma producătoare / Eliberator serie BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED, Irlanda
Detinator licenţa BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED, Irlanda
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 23-11-2023 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 21-09-2021 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Dectospot 10 mg/ml 190033 11-02-2019 24-05-2021 Expirata

Login