Detalii produs
| Denumire comercială | Gleptovex 200 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 210154 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 11-10-2021 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | fier (III) sub formă de gleptoferon |
| Specii ţintă | porcine |
| Acţiune terapeutică | Porci (purcei) Tratamentul si prevenirea deficitului de fier in anemie. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 100 ml, 200 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne si organe: 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | SP VETERINARIA S.A., Spania |
| Detinator licenţa | SP VETERINARIA S.A., Spania |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 12-12-2023 | B.24.b | Adăugarea unui producător responsabil cu eliberarea seriilor – CENAVISA - Spania. |
| 2 | 17-07-2023 | F.II.b.3.z | Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit. |
| 1 | 11-08-2022 | F.I.a.1.z, F.II.b.3.a | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active și schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Gleptovex 200 mg/ml | 160332 | 17-10-2016 | 17-10-2021 | Anulata |
