STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Zingul AD3E
Număr autorizaţie 210183
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 28-10-2021
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă vitamina A, vitamina D3, vitamina E
Specii ţintă bovine, cabaline, caprine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline, bovine, ovine, caprine, porcine Deficienţe de vitamine A, D3 şi E la animale nou-născute şi tinere. Fertilitate redusă, deficienţe de dezvoltare (rahitism, osteopatii, osteodistrofii), tratament de suport în timpul situaţiilor stesante, tratamentul sindromului de malabsorbţie. Ca tratament auxiliar în boli infecţioase şi boli metabolice (acetonemie), keratite, eczeme. Pentru asigurarea cerinţelor crescute de vitamine în timpul gestaţiei şi lactaţiei.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: bovine - 231 zile, porcine - 206 zile, cabaline - 231 zile, ovine - 200 zile, caprine - 200 zile. Lapte: nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie PROVET S.A. (PROVET COMPANY FOR PRODUCTION OF VETERINARY PRODUCTS SINGLE MEMBER S.A.), Grecia
Detinator licenţa PROVET S.A., Grecia
Firma responsabilă din România TAGIRI CONSULTING SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 05-07-2022 IA/A.5.a Schimbarea denumirii şi adresei producătorului responsabil cu eliberarea seriei din PROVET S.A. în PROVET S.A. (PROVET COMPANY FOR PRODUCTION OF VETERINARY PRODUCTS SINGLE MEMBER S.A.).
2 09-05-2022 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii (modificarea timpului de așteptare de la 5 zile la carne și mușchi la locul injectării la carne și organe pentru: bovine – 231 zile, porcine – 206 zile, cabaline – 231 zile, ovine și caprine – 200 zile, iar pentru lapte: nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman).
1 20-01-2022 IA/A.5.a Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului produsului finit și a eliberatorului de serie din ALAPIS S.A. în PROVET S.A.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Zingul AD3E 220119 07-07-2022 31-12-9999 Valida
Zingul AD3E 140187 27-08-2014 31-12-9999 Anulata

Login