STIRI
ROF
Informare

Detalii produs

Denumire comercială Dexamethasone PROVET
Număr autorizaţie 210176
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 28-10-2021
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă dexametazona sodiu fosfat
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, caprine, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline, bovine,caprine, porcine, câini, pisici Bovine - în tratamentul cetozei. Cabaline, bovine, caprine, porcine, câini, pisici - în tratamentul artritei, osteoartritei, tenosinovitei, bursitei, inflamaţiilor aseptice ale ţesutului conjunctiv. Dermatite alergice şi dermatoze nespecifice. Alergii nespecifice şi situaţii foarte stresante sau şoc. Ca adjuvant în terapia cu antimicrobiene (mamite acute şi diverse afecţiuni la animalele tinere.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: cabaline, bovine, caprine, porcine - 8 zile. Lapte: bovine, caprine - 2 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie PROVET S.A. (PROVET COMPANY FOR PRODUCTION OF VETERINARY PRODUCTS SINGLE MEMBER S.A.), Grecia
Detinator licenţa PROVET S.A., Grecia
Firma responsabilă din România TAGIRI CONSULTING SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 05-07-2022 IA/A.5.a Schimbarea denumirii şi adresei producătorului responsabil cu eliberarea seriei din PROVET S.A. în PROVET S.A. (PROVET COMPANY FOR PRODUCTION OF VETERINARY PRODUCTS SINGLE MEMBER S.A.).
2 16-02-2022 IA/C.II.6.a, IB/B.II.f.1.b.1, IB/B.II.f.1.b.2 Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului; modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 36 luni și adăugarea unei perioade de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.
1 20-01-2022 IA/A.5.a Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului produsului finit și a eliberatorului de serie din ALAPIS S.A. în PROVET S.A.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Dexamethasone PROVET 220108 06-07-2022 31-12-9999 Valida
Dexamethasone PROVET 130129 18-07-2013 31-12-9999 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile