STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Marbogen Complex
Număr autorizaţie 210204
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 21-12-2021
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă gentamicină sulfat, prednisolon, marbofloxacin, ketoconazol
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini Tratamentul otitei externe acute.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică picături auriculare
Prezentare flacon x 10 ml
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie ALPHA-VET Animal Health Ltd., Ungaria
Detinator licenţa ALPHA-VET Animal Health Ltd., Ungaria
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 22-12-2021 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Marbogen Complex 160212 04-07-2016 04-07-2021 Expirata

Login