STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Bupredine multidose 0,3 mg/ml
Număr autorizaţie 220003
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 11-01-2022
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă buprenorfină clorhidrat
Specii ţintă cabaline, câini, pisici
Acţiune terapeutică Câini, pisici și cai Analgezie postoperatorie la câine şi pisică. Analgezie postoperatorie în asociere cu sedare la cal. Potenţarea efectelor sedative ale medicamentelor cu acţiune la nivel central la câine şi cal.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 5; 10; 20; 50; 100 ml
Perioada de aşteptare Produsul nu este autorizat pentru utilizare la cai destinaţi pentru consumul uman.
Firma producătoare / Eliberator serie PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 18-04-2022 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 03-03-2022 IA/C.II.6.a Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului – adăugare MARAVET SRL ca distribuitor.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Bupredine multidose 0,3 mg/ml 150431 19-10-2015 19-10-2020 Expirata

Login