STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Bioestrovet 0,250 mg/ml
Număr autorizaţie 220006
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 12-01-2022
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă cloprostenol
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine (juninci, vaci) Inducerea luteolizei care permite reluarea estrului și ovulației la femelele cu ciclu atunci când se administrează în timpul diestrului; sincronizarea estrului (în 2 - 5 zile) în grupurile de femele cu ciclu tratate simultan; tratamentul subestrului și tulburărilor uterine legate de corpul luteal funcțional sau persistent (endometrită, piometru); tratamentul chisturilor ovariene luteale; inducerea avortului până în ziua 150 de gestație; expulzarea fetușilor mumifiați; inducerea parturiției.
Grupa terapeutică Hormonale
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 20 ml, 50 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 1 zi. Lapte: zero ore.
Firma producătoare / Eliberator serie VETOQUINOL S.A., Franţa
Detinator licenţa VETOQUINOL S.A., Franţa
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 06-11-2023 F.I.f.1 Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului.
1 28-03-2022 IA/A.7, IB/B.I.b.2.e Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient și schimbarea procedurii de testare a unei substanţe active sau a unei materii prime/a unui reactiv/a unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Bioestrovet 0,250 mg/ml 170010 17-01-2017 17-01-2022 Anulata

Login