STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Alfaxan Multidose 10 mg/ml
Număr autorizaţie 220025
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 10-03-2022
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă alfaxalonă
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Câini și pisici Ca agent de inducție înainte de anestezia prin inhalare. Ca unic agent anestezic pentru inducerea și menținerea anesteziei pentru efectuarea examinării sau a procedurilor chirugicale.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 10 ml, 20 ml
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie JUROX (IRELAND) LIMITED, Irlanda
Detinator licenţa JUROX (IRELAND) LIMITED, Irlanda
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 19-10-2023 F.II.b.2.b.z Adăugarea unui producător responsabil pentru eliberarea seriei – ZOETIS – Belgia.
1 26-09-2022 F.II.b.3.a Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Alfaxan Multidose 10 mg/ml 230175 28-11-2023 31-12-9999 Valida

Login