STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Doxatib 500 mg/g
Număr autorizaţie 220020
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 10-03-2022
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă doxiciclină hiclat
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Porcine - pentru tratamentul semnelor clinice asociate cu boala respiratorie cronică. Găini (broileri, puicuțe, găini de reproducție) - în cazurile în care boala cu manifestări clinice este prezentă în efectivul de găini, pentru reducerea mortalității, morbidității și semnelor clinice și pentru a reduce leziunile datorate pasteurelozei sau pentru a reduce morbiditatea și leziunile în infecțiile respiratorii.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică pulbere pentru administrare în apa de băut
Prezentare pungi x 100 g, 1 kg, 5 kg
Perioada de aşteptare Carne și organe: porci - 4 zile, găini - 3 zile (la doză de 10 mg/kg g.c.) și 9 zile (la doză de 20 mg/kg g.c.). Ouă: nu este autorizată utilizarea la găinile care produc ouă pentru consum uman. Nu se utilizează înainte cu 4 săptămâni de începutul perioadei de ouat.
Firma producătoare / Eliberator serie KRKA d.d., Slovenia
Detinator licenţa KRKA d.d., Slovenia
Firma responsabilă din România KRKA ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 28-06-2023 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
2 01-04-2022 IA/C.II.z Schimbări specifice la medicamentele de uz veterinar.
1 14-03-2022 IB/A.5.b Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Doxatib 500 mg/g 160307 23-09-2016 23-09-2021 Expirata

Login