Detalii produs
| Denumire comercială | Fiprodog Biocanina 134 mg |
| Număr autorizaţie | 220044 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 14-03-2022 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | fipronil |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Câini (10-20 kg) Tratamentul împotriva infestărilor cu purici. |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | soluţie spot on |
| Prezentare | pachete x 3, 6, 12, 24, 60, 120 pipete x 1,34 ml. |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | KLOCKE Verpackungs - Service GmbH, Germania |
| Detinator licenţa | DOMES PHARMA, Franța |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP.Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
| Mod eliberare | Fara prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 17-04-2024 | A.2 | Schimbarea denumirii produsului medicinal veterinar din Fiprodog 134 mg în Fiprodog Biocanina 134 mg. |
| 2 | 13-11-2023 | - | Corectarea greșelii editoriale a SPC-ului, prospectului și etichetei. |
| 1 | 28-08-2023 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Fiprodog 134 mg | 170063 | 14-02-2017 | 31-12-9999 | Anulata |
