STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Canigen Pi/L
Număr autorizaţie 220053
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 15-03-2022
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă CPIV - tulpina Manhattan, L. interrogans, serogrup canicola, L. interrogans, serogrup icterohaemorrhagiae
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Caini Imunoprofilaxia parainfluentei si leptospirozei.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 1 doză
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie VIRBAC S.A., Franţa
Detinator licenţa VIRBAC S.A., Franţa
Firma responsabilă din România ALTIUS SA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 12-05-2023 F.I.a.1.c Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.
1 28-06-2022 IA/B.II.d.1.h Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Canigen Pi/L 170227 11-10-2017 11-10-2022 Anulata

Login