STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Genoxytab F
Număr autorizaţie 220047
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 15-03-2022
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă oxitetraciclină clorhidrat
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine (vaci) Prevenirea și reducerea dezvoltării metritelor în stadii incipiente, determinate de germeni sensibili la acțiunea oxitetraciclinei asociate cu afecțiuni după parturiție.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică comprimate intrauterine
Prezentare folie x 1 cpr., cutii x 10, 40, 100 cpr.
Perioada de aşteptare Carne și organe: 7 zile. Lapte: 5 zile (120 ore).
Firma producătoare / Eliberator serie GENERA INC., Croația
Detinator licenţa GENERA INC., Croația
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 16-03-2022 IA/B.III.1.a.2, IA/A.7 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa și eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Genoxytab F 170072 07-03-2017 07-03-2022 Expirata

Login