Detalii produs
| Denumire comercială | Cladaxxa 400 mg/100 mg |
| Număr autorizaţie | 220061 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 16-03-2022 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | amoxicilină trihidrat, clavulanat de potasiu |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Câini Pentru tratamentul infecțiilor deteminate de bacterii susceptibile la amoxicilină și acid clavulanic, inclusiv: afecțiuni cutanate (inclusiv piodermite profunde și superficiale); infecții ale țesuturilor moi (abcese și saculite anale); infecții dentare (de exemplu gingivită); infecții ale tractului urinar; boli respiratorii (ale tractului respirator superior și inferior); enterite. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | comprimate masticabile |
| Prezentare | blister x 6 comprimate |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | KRKA d.d., Slovenia |
| Detinator licenţa | KRKA d.d., Slovenia |
| Firma responsabilă din România | KRKA ROMANIA |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin MRP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 23-11-2023 | F.II.f.1.z, F.II.f.1.a.1 | Modificarea termenului de valabilitate sau a condițiilor de depozitare a produsului finit și extinderea termenului de valabilitate al produsului finit de la 24 luni la 36 luni. |
| 1 | 06-04-2022 | - | Corectarea greşelii editoriale a SPC-lui, prospectului și etichetei. |
