Detalii produs

Denumire comercială	Afilaria SR 3,4 mg/ml
Număr autorizaţie	220058
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	16-03-2022
Autorizaţie validă pâna la	nelimitata
Substanţa activă	moxidectin
Specii ţintă	câini
Acţiune terapeutică	Câini Pentru prevenirea dirofilariozei cardiace (larvele L3 și L4 ale Dirofilaria immittis). Pentru prevenirea leziunilor cutanate și a dermatitei cauzate de Dirofilaria repens (larva L3). Pentru tratamentul infecțiilor cu larve și adulți de Ancylostomum caninum și Uncinaria stenocephala prezente la momentul tratamentului. Când s-a administrat în termen de 1 lună de la începutul activității gazdei intermediare (țânțari), s-a demonstrat că produsul prezintă o eficacitate persistentă pe întreaga perioadă a sezonului cu risc de infectare împotriva dirofilariozei cardiace cauzate de D. immittis și împotriva leziunilor cutanate cauzate de D. repens în Europa. Nu s-a determinat o activitate persistentă împotriva Ancylostomum caninum și Uncinaria stenocephala.
Grupa terapeutică	Antiparazitare
Forma farmaceutică	pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă
Prezentare	flacon x 6 ml, 20 ml
Perioada de aşteptare	Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie	FATRO spa, Italia
Detinator licenţa	FATRO spa, Italia
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin MRP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
1	26-09-2022	C.9	Modificări ale părții din dosar referitoare la siguranță, eficacitate și farmacovigilență.