STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Fluvex 50 mg/ml
Număr autorizaţie 220065
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 24-03-2022
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă flunixin meglumin
Specii ţintă bovine, cabaline, porcine
Acţiune terapeutică Bovine - în controlul inflamaţiei acute şi pirexiei asociate bolii respiratorii, tulburărilor gastrointestinale și mastitei. Cabaline - pentru reducerea inflamaţiei şi durerii asociate cu tulburări musculo-scheletice acute şi cronice, precum şi pentru dureri viscerale asociate colicii. Porcine - ca terapie adjuvantă în tratamentul sindromului metrita-mastita-agalaxie (MMA).
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacoane x 50; 100; 250 ml
Perioada de aşteptare Carne: bovine - 4 zile, cabaline - 4 zile, porcine - 28 zile. Lapte: bovine - 1 zi (24 ore). Nu se utilizează la cabalinele care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie SP VETERINARIA S.A., Spania
Detinator licenţa SP VETERINARIA S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 23-09-2022 C.4 Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, a (ale) etichetei sau a (ale) prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului unei proceduri sau recomandări din partea autorității competente sau a agenției privind măsurile de gestionare a riscurilor pentru farmacovigilență în ceea ce privește produsele medicinale veterinare.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Fluvex 50 mg/ml 170066 15-02-2017 15-02-2022 Expirata

Login