STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Solvidine 200 mg/ml
Număr autorizaţie	220073
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	14-04-2022
Autorizaţie validă pâna la	nelimitata
Completare documentatie pâna la	14-05-2022
Substanţa activă	acetilcisteină
Specii ţintă	cabaline
Acţiune terapeutică	Cai Reducerea vâscozității secreției traheo-bronhiale în tratamentul de susținere al bolilor bronho-pulmonare cronice, însoțite de secreție anormală și mucostază.
Grupa terapeutică	Alte medicamente
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare	0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie	PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa	LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România	MARAVET S.A.
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	07-07-2023	2 x F.III.1.a.z	Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
1	12-09-2022	F.II.f.1.a.1	Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani.

II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială	Număr autorizaţie	Data emiterii autorizaţiei	Autorizaţie validă pâna la	Status autorizaţie
Solvidine 200 mg/ml	170067	20-02-2017	20-02-2022	Expirata