STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Histodine 10 mg/ml
Număr autorizaţie 220084
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 23-05-2022
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă clorfenamină maleat
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine Pentru tratamentul simptomatic al afecțiunilor asociate eliberării de histamină.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 1 zi. Lapte: 12 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 02-03-2023 C.10.a Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Histodine 10 mg/ml 170090 21-04-2017 21-04-2022 Expirata

Login