STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Tranquiline 35 mg/ml
Număr autorizaţie 220089
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 16-06-2022
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă acepromazină maleat
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini Pentru sedare şi premedicaţie anestezică. Efect antiemetic, tratamentul simptomelor în caz de vomă şi rău de mişcare.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică gel oral
Prezentare recipient x 10 ml.
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie FLORIS VETERINAIRE PRODUKTEN BV, Olanda
Detinator licenţa FLORIS HOLDING BV, Țările de Jos
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 08-04-2024 E.I Modificări administrative - modificări la data auditului pentru a verifica conformitatea cu GMP al producătorului substanței active.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Tranquiline 35 mg/ml 170134 25-05-2017 31-12-9999 Anulata

Login