STIRI

Detalii produs

Denumire comercială T.S.-SOL 20/100 mg/ml
Număr autorizaţie 220134
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 08-08-2022
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă trimetoprim, sulfametoxazol
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Porci (porci pentru îngrășat) - tratamentul și metafilaxia diareei post-înțărcare și a infecțiilor secundare bacteriene provocate de bacterii sensibile la trimetoprim-sulfametoxazol. Pui de găină (broileri) - tratamentul și metafilaxia colibacilozei și corizei.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie pentru administrare în apa de băut
Prezentare flacon x 1 litru; bidon x 5 litri
Perioada de aşteptare Carne și organe: porci - 8 zile; pui de găină - 5 zile. Nu este autorizată utilizarea la păsările care produc ouă pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie DOPHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa DOPHARMA RESEARCH B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România DOPHARMA VET
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 23-02-2024 G.I.1.z, G.I.18 Modificarea SPC-lui, prospectului și etichetei ca urmare a unei sesizări de interes al Uniunii procedura conform articolului 83 din Regulamentul (UE) 2019/6 și alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
T.S.-SOL 20/100 mg/ml 170194 12-09-2017 12-09-2022 Anulata

Login