Detalii produs
| Denumire comercială | Gleptafer 200 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 220145 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 31-08-2022 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | ioni de fier (III), complex de gleptoferon |
| Specii ţintă | porcine |
| Acţiune terapeutică | Porcine (purcei) pentru prevenirea și tratamentul anemiei feriprive. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 100 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | LABORATORIOS SYVA S.A.U., Spania |
| Detinator licenţa | LABORATORIOS SYVA S.A.U., Spania |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin MRP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 15-02-2024 | F.II.b.3.a | Schimbarea procesului de fabricatie a produsului finit, inclusiv a unui intermediar utillizat in fabricatia produsului finit. |
| 1 | 03-11-2022 | F.II.b.3.a, F.I.a.1.z | Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit și schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Gleptafer 200 mg/ml | 170190 | 30-08-2017 | 30-08-2022 | Expirata |
