Detalii produs

Denumire comercială	Flortek 300 mg/ml
Număr autorizaţie	220147
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	06-09-2022
Autorizaţie validă pâna la	nelimitata
Substanţa activă	florfenicol
Specii ţintă	bovine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică	Bovine - tratamentul infecțiilor tractului respirator cauzate de Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida și Histophilus somni susceptibile la florfenicol. Oi - tratamentul infecțiilor tractului respirator cauzate de Mannheimia haemolytica și Pasteurella multocida susceptibile la florfenicol. Porci - tratamentul focarelor acute de boli respiratorii cauzate de tulpini de Actinobacillus pleuropneumoniae și Pasteurella multocida susceptibile la florfenicol.
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare	Carne și organe: bovine - 30 zile (adm. i.m. - 20 mg/kg g.c., de două ori) și 44 zile (adm. s.c. - 40 mg/kg g.c., o dată), oi - 39 zile, porci - 18 zile. Lapte: nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman, inclusiv la animale gestante destinate să producă lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie	Multi-Trade Company VET-AGRO Sp. z.o.o., Polonia
Detinator licenţa	LABORATORIOS KARIZOO S.A., Spania
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
1	22-01-2024	C.2	Modificări ale părții din dosar referitoare la siguranța, eficacitate și farmacovigilența: modificari în Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), etichetare si prospect, destinate să pună în aplicare rezultatul unei proceduri de sesizare a interesului Uniunii în conformitate cu articolul 83 din Regulamentul (UE) 2019/6.