STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Doxybactin 50 mg
Număr autorizaţie 220183
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 06-12-2022
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă doxiciclină hiclat
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Câini și pisici Tratamentul unor afecțiuni provocate de bacterii sensibile la doxiciclină.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare blister x 10 cpr.
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie LELYPHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa DECHRA REGULATORY B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 21-02-2023 B.38 Modificări ale părții referitoare la calitate din dosar – Modificarea dimensiunii ambalajului (a numărului unităților, de exemplu, tablete, fiole, etc., dintr-un ambalaj) se încadrează în dimensiunile autorizate pentru ambalaje (adăugare cutii x 10 blistere x 10 comprimate).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Doxybactin 50 mg 220135 17-08-2022 31-12-9999 Anulata

Login