Detalii produs

Denumire comercială	Huvexxin 100 mg/ml
Număr autorizaţie	220180
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	06-12-2022
Autorizaţie validă pâna la	nelimitata
Completare documentatie pâna la	06-06-2023
Substanţa activă	tulatromicină
Specii ţintă	bovine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică	Bovine - Tratamentul și metafilaxia bolii respiratorii bovine (BRD) asociata cu Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni și Mycoplasma bovis susceptibile la tulatromicină. Înainte de utilizarea produsului, trebuie stabilită prezența bolii în efectiv. Tratamentul cheratoconjunctivitei infecțioase bovine (IBK) asociate Moraxella bovis susceptibila la tulatromicină. Porci - Tratamentul și metafilaxia bolii respiratorii suine (SRD) asociata cu Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis și Bordetella bronchiseptica susceptibile la tulatromicină. Înainte de utilizarea produsului trebuie stabilită prezența bolii în efectiv. Produsul medicinal veterinar trebuie utilizat numai dacă se așteaptă ca porcii să dezvolte boala în următoarele 2-3 zile. Oi - Tratamentul stadiilor incipiente ale pododermatitei infecțioase (panarițiu) asociata cu Dichelobacter nodosus virulenta, care necesită tratament sistemic.
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare	Carne și organe: bovine - 22 zile, porci - 13 zile, oi - 16 zile. Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman. Nu se utilizează la animale gestante care sunt destinate producției de lapte pentru consum uman, în intervalul de două luni până la fătare.
Firma producătoare / Eliberator serie	BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria
Detinator licenţa	HUVEPHARMA NV, Belgia
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
1	05-02-2024	G.I.18	Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.