STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Avishield IB H120
Număr autorizaţie 230016
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 01-02-2023
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Completare documentatie pâna la 28-02-2025
Substanţa activă virus viu atenuat al bronsitei infectioase aviare, tulpina H120
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Pui de găină (pui de carne și viitoare găini ouătoare/de reproducție) Pentru imunizarea activă în vederea reducerii efectului negativ asupra activității ciliare, care se poate manifesta sub forma semnelor respiratorii clinice care rezultă în urma infectării cu virusul bronțitei aviare, serotipul Massachusetts.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică liofilizat pentru utilizare ca suspensie oculo-nazală/sau în apa de băut
Prezentare flacon x 1000, 2500, 5000 doze
Perioada de aşteptare 0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie GENERA INC., Croația
Detinator licenţa GENERA INC., Croația
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 12-09-2023 4 x F.I.a.2.z Modificări în procesul de fabricație a substanței active.
1 28-06-2023 G.I.4 Modificări de siguranță, eficacitate, farmacovigilență - Modificare(i) în Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare sau prospect datorită noilor date de calitate, preclinice, clinice sau de farmacovigilență.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Avishield IB H120 180014 01-02-2018 01-02-2023 Expirata

Login