STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Spasmipur 20 mg/ml
Număr autorizaţie 230019
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 03-02-2023
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă bromură de butilscopolamină
Specii ţintă bovine, cabaline, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline, bovine, ovine, porcine Pentru tratamentul spasmelor acute ale tractului gastronitestinal (colici) și urinar. Adjuvant în procedurile care necesită activitate peristaltică redusă a tractului gastrointestinal sau contracții reduse ale tractului urinar.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: cabaline - 3 zile, bovine - 2 zile, ovine - 18 zile, porcine - 9 zile. Lapte: cabaline, bovine, ovine - 12 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie VetViva Richter GmbH, Austria
Detinator licenţa VetViva Richter GmbH, Austria
Firma responsabilă din România RICHTER PHARMA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 06-07-2023 A.1.e Modificarea denumirii sau adresei sau a datelor de contact ale producătorului produsului finit (modificarea producătorului responsabil pentru eliberarea seriei din RICHTER PHARMA AG – Austria în VETVIVA RICHTER GmbH – Austria).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Spasmipur 20 mg/ml 190045 28-02-2019 28-02-2024 Anulata

Login