STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Insistor 10 mg/ml
Număr autorizaţie 230027
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 10-02-2023
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă metadona clorhidrat
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Câini și pisici Analgezie. Premedicație pentru anestezie generală sau neuroleptanalgezie în asociere cu un medicament neuroleptic.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 5 ml, 10 ml
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie VetViva Richter GmbH, Austria
Detinator licenţa VetViva Richter GmbH, Austria
Firma responsabilă din România RICHTER PHARMA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 07-07-2023 A.1.e Modificarea denumirii sau adresei sau a datelor de contact ale producătorului produsului finit (modificarea producătorului responsabil pentru eliberarea seriei din RICHTER PHARMA AG – Austria în VETVIVA RICHTER GmbH – Austria).
1 10-04-2023 F.II.b.4.z Modificarea dimensiunii lotului de produs finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Insistor 10 mg/ml 210021 18-02-2021 18-02-2026 Anulata

Login