STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Mitex
Număr autorizaţie 230037
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 15-02-2023
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă miconazol nitrat, polimixină B sulfat, prednisolon acetat
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Caini si pisici In tratamentul otitei externe datorata ciupercilor, drojdiilor si bacteriilor.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică picături auriculare
Prezentare flacon x 18 g.
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie VetViva Richter GmbH, Austria
Detinator licenţa VetViva Richter GmbH, Austria
Firma responsabilă din România RICHTER PHARMA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 05-07-2023 A.1.e Modificarea denumirii sau adresei sau a datelor de contact ale producătorului produsului finit (modificarea producătorului responsabil pentru eliberarea seriei din RICHTER PHARMA AG – Austria în VETVIVA RICHTER GmbH – Austria).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Mitex 110247 12-09-2011 31-12-9999 Anulata

Login