STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Ketamidor 100 mg/ml
Număr autorizaţie 230036
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 15-02-2023
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă ketamină clorhidrat
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, caprine, ovine, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline, bovine, ovine, caprine, porcine, caini si pisici: Pentru anestezii de scurtă durată, pentru diagnosticare, intervenţii chirurgicale si terapie dureroasa Premedicatie pentru anestezia generala inainte de interventia chirurgicala.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 10 ml, 50 ml
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie VetViva Richter GmbH, Austria
Detinator licenţa VetViva Richter GmbH, Austria
Firma responsabilă din România RICHTER PHARMA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii In conformitate cu prev. Ord. 83/2014 cu modificările și completările ulterioare: ”În farmaciile veterinare este interzisă deţinerea şi comercializarea produselor medicinale veterinare care conţin substanţe aflate sub control naţional (tabelul II – plante și substanțe aflate sub control național, din anexa la Legea 339/2005). Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 04-03-2024 2 x F.III.1.a.z Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
1 05-07-2023 A.1.e Modificarea denumirii sau adresei sau a datelor de contact ale producătorului produsului finit (modificarea producătorului responsabil pentru eliberarea seriei din RICHTER PHARMA AG – Austria în VETVIVA RICHTER GmbH – Austria).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Ketamidor 100 mg/ml 110224 05-09-2011 31-12-9999 Anulata

Login