Detalii produs

Denumire comercială	Ketexx 100 mg/ml
Număr autorizaţie	230039
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	15-02-2023
Autorizaţie validă pâna la	nelimitata
Substanţa activă	ketamină clorhidrat
Specii ţintă	bovine, cabaline, câini, caprine, hamsteri, iepuri, ovine, pisici, porci de Guineea, şoareci, şobolani
Acţiune terapeutică	Câini, pisici, bovine, oi, capre, cai, porcușori de Guineea, hamsteri, iepuri (ținuți exclusiv ca animale de companie), șobolani, șoareci Poate fi utilizat în asociere cu un sedativ pentru imobilizare, sedare și anestezie generală.
Grupa terapeutică	Alte medicamente
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 10 ml, 20 ml, 50 ml
Perioada de aşteptare	Carne și organe: bovine, oi, capre, cai - 1 zi. Lapte: bovine, oi, capre, cai - 0 ore. Nu este autorizată utilizarea la iepurii pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie	ALFASAN NEDERLAND BV, Țările de Jos
Detinator licenţa	ALFASAN NEDERLAND BV, Țările de Jos
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP. In conformitate cu prev. Ord. 83/2014 cu modificările și completările ulterioare: ”În farmaciile veterinare este interzisă deţinerea şi comercializarea produselor medicinale veterinare care conţin substanţe aflate sub control naţional (tabelul II – plante și substanțe aflate sub control național, din anexa la Legea 339/2005).
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
1	06-03-2024	C.10.a	Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.