STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Florfeksyl 300 mg/ml
Număr autorizaţie 230051
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 07-03-2023
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă florfenicol
Specii ţintă bovine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine - tratamentul infecțiilor tractului respirator cauzate de Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida și Histophilus somni susceptibile la florfenicol. Oi - tratamentul infecțiilor tractului respirator cauzate de Mannheimia haemolytica și Pasteurella multocida susceptibile la florfenicol. Porci - tratamentul focarelor acute de boli respiratorii cauzate de tulpini de Actinobacillus pleuropneumoniae și Pasteurella multocida susceptibile la florfenicol.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: bovine - 30 zile (adm. i.m. - 20 mg/kg g.c., de două ori) și 44 zile (adm. s.c. - 40 mg/kg g.c., o dată), oi - 39 zile, porci - 18 zile. Lapte: nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman, inclusiv la animale gestante destinate să producă lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie Multi-Trade Company VET-AGRO Sp. z.o.o., Polonia
Detinator licenţa Multi-Trade Company VET-AGRO Sp. z.o.o., Polonia
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 22-01-2024 C.2 Modificări ale părții din dosar referitoare la siguranța, eficacitate și farmacovigilența: modificari în Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), etichetare si prospect, destinate să pună în aplicare rezultatul unei proceduri de sesizare a interesului Uniunii în conformitate cu articolul 83 din Regulamentul (UE) 2019/6.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Florfeksyl 300 mg/ml 220148 06-09-2022 31-12-9999 Anulata

Login