STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Pergoquin 1 mg
Număr autorizaţie 230055
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 15-03-2023
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă pergolid mesilat
Specii ţintă cabaline
Acţiune terapeutică Cai Tratamentul simptomatic al semnelor clinice asociate cu disfuncția părții intermediare a glandei pituitare.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare blister x 10 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este autorizată utilizarea la caii destinați pentru consum uman. Caii tratați nu pot fi sacrificați niciodată pentru consumul uman. Calul trebuie să fie declarat ca nefiind destinat consumului uman conform legislației naționale privind pașaportul calului. Nu este autorizată utilizarea la iepele care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie LELYPHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa VetViva Richter GmbH, Austria
Firma responsabilă din România RICHTER PHARMA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 21-09-2023 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Pergoquin 1 mg 190334 23-12-2019 25-10-2024 Anulata

Login