STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Distemink Vet
Număr autorizaţie 230067
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 28-03-2023
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă virus viu atenuat al bolii Carre, tulpina Lederle
Specii ţintă nurci
Acţiune terapeutică Nurci Pentru imunizarea activă a nurcilor începând cu vârsta de 10 săptămâni în scopul reducerii mortalității și a simptomelor clinice cauzate de virusul bolii Carre.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 100, 250 doze liofilizat și flacon x 100, 250 ml solvent
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie C.F.E., Olanda
Detinator licenţa UNITED VACCINES HOLDING B.V., Olanda
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 13-03-2024 F.II.b.2.a.1 Modificarea importatorului, eliberatorului loturilor și testarea controlului calității produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Distemink Vet 180056 29-03-2018 29-03-2023 Expirata

Login