STIRI

Detalii produs

Denumire comercială FITC Anti-Rabies Monoclonal Globulin (FDI FITC Anti-rabies Monoclonal Globulin)
Număr autorizaţie 230077
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 11-04-2023
Autorizaţie validă pâna la 11-04-2028
Substanţa activă
Specii ţintă
Acţiune terapeutică Diagnosticul histologic al rabiei pe probe de creier şi glande submaxilare prin testul de imunofluorescenţă directă.
Grupa terapeutică Reagenti. Seturi de diagnostic
Forma farmaceutică reagent de diagnostic
Prezentare flacon x 5 ml (liofilizat)
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC., USA
Detinator licenţa NOVA GROUP INVESTMENT SRL, România
Firma responsabilă din România NOVA GROUP INVESTMENT SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 31-10-2023 II Modificarea valabilității produsului de la 18 luni la 36 luni.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
FITC Anti-Rabies Monoclonal Globulin (FDI FITC Anti-rabies Monoclonal Globulin) 180091 11-06-2018 11-06-2023 Anulata

Login