STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Tildosin 250 mg/ml
Număr autorizaţie 230086
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 17-05-2023
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă tilmicozin fosfat
Specii ţintă bovine, păsări, porcine
Acţiune terapeutică Viței: Pentru tratamentul și metafilaxia bolii respiratorii la bovine, asociate cu Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis și M. dispar sensibile la tilmicozină. Porcine: Pentru tratamentul și metafilaxia bolii respiratorii asociate cu Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis și Actinobacillus pleuropneumoniae sensibile la tilmicozină. Pui de găină: Pentru tratamentul și metafilaxia bolii respiratorii asociate cu Mycoplasma gallisepticum și M. synoviae sensibile la tilmicozină. Curcani: Pentru tratamentul și metafilaxia bolii respiratorii asociate cu Mycoplasma gallisepticum și M. synoviae sensibile la tilmicozină.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie pentru administrare în apa de băut/lapte
Prezentare flacon x 960 ml, bidon x 5040 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: viței - 42 zile, porcine - 14 zile, pui de găină - 12 zile, curcani - 19 zile. Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman. Nu este autorizată utilizarea la păsările care produc ouă pentru consum uman. Nu se utilizează în interval de 2 săptămâni de la începutul perioadei de ouat.
Firma producătoare / Eliberator serie DOPHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa DOPHARMA RESEARCH B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România DOPHARMA VET
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 06-12-2023 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Tildosin 250 mg/ml 180072 22-05-2018 22-05-2023 Expirata

Login