Detalii produs
| Denumire comercială | AviPro IB - ND C131 |
| Număr autorizaţie | 230091 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 23-05-2023 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | V BI - tulpina Mass H 120, V ND - tulpina Clona 131 |
| Specii ţintă | păsări |
| Acţiune terapeutică | Pui de găină (broileri, viitoare găini ouătoare) Imunizarea activa a puilor de găină (broileri) împotriva bolii Newcastle cu scopul de a reduce semnele clinice și mortalitatea. Pentru imunizarea activă a puilor de găină (broileri) împotriva bronșitei infecțioase cu scopul de a reduce efectul dăunător al infecției cu virusul bronșitei infecțioase aviare, serotip Massachusetts asupra activității ciliare, care se poate manifesta prin semne clinice respiratorii. |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | liofilizat pentru utilizare ca suspensie oculo-nazală/sau în apa de băut |
| Prezentare | cutii x 1; 10 flacoane x 2000 doze; 5000 doze |
| Perioada de aşteptare | 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH , Germania |
| Detinator licenţa | ELANCO GmbH, Germania |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. Conform legislației naționale în vigoare nu este permisă administrarea vaccinului în apa de băut. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 20-02-2024 | A.4 | Modificarea codului ATCvet. |
| 2 | 20-02-2024 | G.I.4 | Modificări de siguranță, eficacitate, farmacovigilență - Modificari în Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare sau prospect datorită noilor date de calitate, preclinice, clinice sau de farmacovigilență. |
| 1 | 20-02-2024 | - | Corectarea greşelii editoriale a SPC-lui, prospectului și etichetei. |
