STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Romtuber PPD Aviar
Număr autorizaţie 230109
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 23-06-2023
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă derivat proteic purificat (PPD) de Mycobacterium avium, tulpina ATCC-15769
Specii ţintă bovine, păsări, porcine
Acţiune terapeutică Pentru diagnosticul tuberculozei prin test unic la păsări și suine și prin test comparativ simultan la bovine.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 1 ml, 2 ml, 5 ml (10 doze, 20 doze, 50 doze)
Perioada de aşteptare Carne: 0 zile. Lapte: 0 zile. Ouă: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie ROMVAC COMPANY S.A., România
Detinator licenţa ROMVAC COMPANY S.A., România
Firma responsabilă din România ROMVAC COMPANY S.A.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 01-04-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Romtuber PPD Aviar 180099 25-06-2018 25-06-2023 Expirata

Login