Detalii produs

Denumire comercială	Dalmarelin 25 micrograme/ml
Număr autorizaţie	230117
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	07-07-2023
Autorizaţie validă pâna la	nelimitata
Substanţa activă	lecirelină
Specii ţintă	bovine, iepuri
Acţiune terapeutică	Bovine - Tratamentul chisturilor ovariene foliculare; inducerea ciclului la vaci în perioada imediat după fătare, începând cu ziua 14 după fătare; inducerea ovulației la momentul inseminării, în condiții de călduri cu durată redusă și manifestare silențioasă sau cu durată prelungită; inducerea ovulației la vacile cu ciclu sexual în asociere cu inseminarea artificială, pentru optimizarea perioadei de ovulație; inducerea și sincronizarea estrului și ovulației în asociere cu prostaglandina F2α (PGF2α) sau cu un analog al PGF2α, cu sau fără progesteron, în cadrul protocoalelor de inseminare artificială cu timp fix (Timpul Fix de Inseminare Artificială, TFIA). Iepuri - Inducerea ovulației; cresterea ratei de concepție.
Grupa terapeutică	Hormonale
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 4 ml, 10 ml, 20 ml; recipient pliabil x 100 ml
Perioada de aşteptare	Carne și organe: 0 zile. Lapte: 0 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie	FATRO spa, Italia
Detinator licenţa	FATRO spa, Italia
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin MRP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
1	12-07-2023	G.I.18	Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.