Detalii produs
| Denumire comercială | Dormostop 5 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 230142 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 16-08-2023 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | atipamezol clorhidrat |
| Specii ţintă | câini, pisici |
| Acţiune terapeutică | Câini, pisici Reversia efectelor sedative ale medetomidinei și dexmedetomidinei. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 5 ml (într-un flacon de 10 ml), 10 ml, 20 ml |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | ALFASAN NEDERLAND BV, Țările de Jos |
| Detinator licenţa | ALFASAN NEDERLAND BV, Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 1 | 06-03-2024 | C.9 | Modificări editoriale la RCP, prospect sau etichetare care nu pot fi incluse într-o procedură viitoare. |
