Detalii produs
| Denumire comercială | Fludosol 200 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 230146 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 24-08-2023 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Completare documentatie pâna la | 31-12-2025 |
| Substanţa activă | flubendazol |
| Specii ţintă | gaini, porcine |
| Acţiune terapeutică | Porci - Tratamentul helmintiazei cauzate de Ascaris suum (stadii larvare adulte, migratoare (L3) și intestinale (L4). Găini - Tratamentul helmintiazei cauzate de Ascaridia galli (stadiile adulte), Heterakis gallinarum (stadiile adulte), Capillaria spp. (stadiile adulte). |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | suspensie pentru administrare în apa de băut |
| Prezentare | flacon x 250 ml, 1 litru, canistră x 5 litri |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: porci - 4 zile, găini - 2 zile. Ouă: 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | DOPHARMA FRANCE SAS, Franța |
| Detinator licenţa | DOPHARMA RESEARCH B.V., Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | DOPHARMA VET |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 18-04-2024 | F.II.e.1.b.1, F.II.b.4.z | Modificarea ambalajului imediat al produsului finit (eliminarea ambalajului de 500 ml) și modificarea dimensiunii lotului (inclusiv intervalele de dimensiuni ale lotului) produsului finit. |
| 1 | 12-12-2023 | B.24.b, B.21 | Adăugarea unui producător responsabil cu eliberarea seriilor, inclusiv controlul seriilor (Dopharma B.V. – Țările de Jos) și înlocuirea sau adăugarea unui loc secundar de ambalare pentru un produs finit. |
