În atenţia deţinătorilor autorizaţiilor de comercialiazare şi ai reprezentanţilor oficiali ai acestora în România
În conformitate cu prevederile Ordinului preşedintelui A.N.S.V.S.A. nr. 145/2010 privind modificarea anexelor 1-5 la Ordinul preşedintelui A.N.S.V.S.A. nr. 45/2005 privind aprobarea tarifelor pentru efectuarea analizelor şi examenelor de laborator precum şi a unor activităţi sanitare veterinare, publicat în Monitorul Oficial al României nr. 179/03.01.2011, tariful pentru cotizaţia anuală de menţinere în vigoare a autorizaţiei de comercializare este de 732 lei/autorizaţie. Termentul limită pentru achitarea acestui tarif este: 30 aprilie 2011.
Tarifele pentru efectuarea analizelor si examenelor de laborator, precum si a unor activitati sanitare-veterinare
In Monitorul Oficial nr. 179/03.01.2011 a aparut Ordinul presedintelui ANSVSA nr. 145/2010 privind modifcarea anexelor nr. 1-5 la Ordinul ANSVSA nr. 45/2005 privind aprobarea tarifelor pentru efectuarea analizelor si examenelor de laborator, precum si a unor activitati sanitare-veterinare. (vezi document PDF la sectiunea Informatii utile)
Reglementari legislative produse medicinale veterinare
Reglementarile legislative europeane in domeniul produselor medicinale veterinare pot fi accesate la:
Anunt privind examinarea variatiilor
Va informam ca incepand cu 1 septembrie 2010, documentaţia care însoţeste fiecare cerere de modificare a condiţiilor autorizaţiilor de comercializare (nationale, descentralizate, recunoastere mutuala) va fi conforma cu cerintele prevăzute în Regulamentului (CE) nr. 1234/2008 al Comisiei din 24 noiembrie 2008 privind examinarea modificării condiţiilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă acordate pentru medicamentele de uz uman si veterinar si Comunicatul Comisiei – Orientări detaliate privind diferitele categorii de modificări ale condiţiilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă acordate pentru medicamentele de uz uman si veterinar (2010/C 17/01).
În atenţia deţinătorilor Autorizaţiilor de Comercializare şi reprezentanţilor legali ai acestora în România
Începând cu data de 15.02.2010, deţinătorii Autorizaţiilor de comercializare şi reprezentanţii legali ai acestora în România vor depune la Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar o scrisoare de intentie (conform modelului), cu cel puţin 14 zile înainte de data propusă pentru depunerea documentelor în vederea începerii perioadei de validare (14 zile).
Mai multe articole...
